Mască chirurgicală de față (F-Y3-A)

Acest produs respectă cerințele Regulamentului UE (UE) 2016/425 pentru echipamentul individual de protecție și îndeplinește cerințele standardului european EN 149:2001+A1:2009.În același timp, respectă cerințele Regulamentului UE (UE) MDR 2017/745 privind dispozitivele medicale și îndeplinește cerințele Standardului European EN 14683-2019+AC:2019.

Utilizare prevăzută: Acest produs este limitat la operații chirurgicale și alte medii medicale în care agenții infecțioși sunt transmisi de la personal la pacienți.Bariera ar trebui să fie, de asemenea, eficientă în reducerea scurgerilor orale și nazale de substanțe infecțioase de la purtătorii asimptomatici sau la pacienții simptomatici clinic și în protejarea împotriva aerosolilor solizi și lichizi în alte medii.

Instrucțiuni pentru utilizator:
Masca trebuie selectată corespunzător pentru aplicarea dorită.Trebuie evaluată o evaluare individuală a riscurilor.Verificați respiratorul care nu este deteriorat, fără defecte vizibile.Verificați data de expirare care nu a fost atinsă (vezi ambalajul).Verificați clasa de protecție adecvată pentru produsul utilizat și concentrația acestuia.Nu folosiți masca dacă există un defect sau a fost depășită data de expirare.Nerespectarea tuturor instrucțiunilor și limitărilor ar putea reduce serios eficiența acestei semi-măști de filtrare a particulelor și ar putea duce la îmbolnăvire, rănire sau deces.Un respirator selectat corespunzător este esențial, înainte de utilizarea profesională, purtătorul trebuie să fie instruit de către angajator cu privire la utilizarea corectă a aparatului respirator în conformitate cu standardele de securitate și sănătate aplicabile.

Metoda de utilizare:
1. Țineți masca în mână cu clema pentru nas în sus.Lăsați hamul pentru cap să atârne liber.
2. Poziționați masca sub bărbie acoperind gura și nasul.
3. Trageți hamul pentru cap peste cap și poziționați-l în spatele capului, reglați lungimea hamului pentru cap cu cataramă reglabilă pentru a vă simți cât mai confortabil posibil.
4. Apăsați clema moale pentru nas pentru a se conforma perfect în jurul nasului.
5. Pentru a verifica potrivirea, puneți ambele mâini peste mască și expirați energic.Dacă aerul curge în jurul nasului, strângeți clema pentru nas.Dacă se scurge aer în jurul marginii, repoziționați hamul de cap pentru o potrivire mai bună.Verificați din nou sigiliul și repetați procedura până când masca este sigilată corespunzător.

Performanță: Produsul îndeplinește cerințele EN 14683-2019+AC:2019 Tip IIR.Principalii parametri ai produsului sunt enumerați în următoarele: •Eficiență de filtrare bacteriană (BFE) ≥98% •Presiune diferențială 60＜Pa/cm2 •Presiune de rezistență la stropire ≥16,0 kPa •Curățenie microbiană, ≤ 30 cfu/g Produsul îndeplinește cerințele EN149:2001+A1:2009 FFP2.Principalii parametri ai produsului sunt enumerați în continuare: •Rata de penetrare ≤6%;•Rezistenta expiratorie ≤3.0mbar;•Rezistență la inhalare ≤0,7mbar (30L/min);Rezistență la inhalare ≤2.4mbar (95L/min);•Rata de scurgere: TIL ar trebui să fie mai mică de 11% pe baza TIL-ului fiecărei acțiuni;TIL este mai mic de 8% pe baza TIL total al oamenilor.

F-Y3-A este o mască chirurgicală de față și semi-mască cu filtrare a particulelor.

F-Y3-A a fost testat conform EN 149:2001 +A1:2009 Dispozitive de protecție respiratorie – Semimăști filtrante pentru protejarea împotriva particulelor – Cerințe, testare, marcare

Rezultatele testului

Pachet
Semimăștile de filtrare a particulelor vor fi oferite spre vânzare ambalate astfel încât să fie protejate împotriva deteriorării mecanice și a contaminării înainte de utilizare.(A trecut)

Material
Materialele utilizate trebuie să fie adecvate pentru a rezista la manipulare și uzură pe perioada pentru care semi-mască de filtrare a particulelor este proiectată să fie utilizată.(A trecut)
Orice material din mediul de filtrare eliberat de fluxul de aer prin filtru nu trebuie să constituie un pericol sau pacoste pentru purtător.(A trecut)

Performanță practică
Semi-mască de filtrare a particulelor va fi supusă unor teste practice de performanță în condiții realiste.(A trecut)

Finisarea pieselor
Părțile dispozitivului care pot intra în contact cu purtătorul nu trebuie să aibă margini ascuțite sau bavuri.(A trecut)

Scurgere totală în interior
Pentru semimăștile de filtrare a particulelor montate în conformitate cu informațiile producătorului, cel puțin 46 din cele 50 de rezultate ale exercițiilor individuale (adică 10 subiecți x 5 exerciții) pentru scurgerea totală în interior nu trebuie să fie mai mari de: 25% pentru FFP1, 11% pentru FFP2 , 5% pentru FFP3

Și, în plus, cel puțin 8 din cele 10 medii aritmetice individuale ale purtătorului pentru scurgerea totală în interior nu trebuie să fie mai mari de 22% pentru FFP1, 8% pentru FFP2, 2% pentru FFP3 (Aprobat)

Compatibilitate cu pielea
Materialele care pot intra în contact cu pielea purtătorului nu trebuie cunoscute ca fiind susceptibile de a provoca iritații sau orice alt efect negativ asupra sănătății.(A trecut)

Inflamabilitate
Când este testată, semi-mască de filtrare a particulelor nu trebuie să ardă sau să nu continue să ardă mai mult de 5 secunde după îndepărtarea de pe flacără.(A trecut)

Conținutul de dioxid de carbon al aerului inhalat
Conținutul de dioxid de carbon al aerului inhalat (spațiul mort) nu trebuie să depășească o medie de 1,0% (în volum).(A trecut)

Ham pentru cap
Hamul pentru cap trebuie proiectat astfel încât semi-mască de filtrare a particulelor să poată fi îmbrăcată și îndepărtată cu ușurință.
Hamul pentru cap trebuie să fie reglabil sau auto-reglabil și trebuie să fie suficient de robust pentru a menține ferm masca de filtrare a particulelor în poziție și să poată menține cerințele totale de scurgere spre interior pentru dispozitiv.(A trecut)